На ежегодном Конгрессе ASCO компания Рош представит важные новые данные по широкому спектру перспективных препаратов для лечения онкологических заболеваний

Базель, 15 мая 2013 г.

На ежегодном Конгрессе ASCO компания Рош представит важные новые данные по широкому спектру перспективных препаратов для лечения онкологических заболеваний

Компания Рош (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) объявила о том, что на 49-м ежегодном Конгрессе Американского общества клинической онкологии (ASCO), который состоится в период с 31 мая по 4 июня 2013 года в Чикаго, будут представлены новые важные данные клинических исследований как уже зарегистрированных лекарственных средств для лечения онкологических заболеваний, так и препаратов, находящихся в стадии разработки. На Конгрессе препаратам компании Рош будет посвящено более 275 рефератов, из них около трети были выбраны для устных выступлений. Информация, отобранная для представления на Конгрессе ASCO, отражает широту проводимых в компании Рош исследований и посвящена:

∙Биопрепаратам нового поколения, таким как глико-инженерные антитела и конъюгаты антитело-лекарственное средство

∙Средствам иммунотерапии, предназначенным для воздействия на иммунную систему организма

∙Препаратам, цель которых – воздействовать на механизмы роста и выживания злокачественных клеток

∙Продолжению работы, направленной на установление точных характеристик опухолевых клеток, что помогает определить, у каких пациентов может наблюдаться ответ на применение того или иного препарата, находящегося в стадии разработки

«Для того чтобы облегчить жизнь людей, страдающих онкологическими заболеваниями, необходимы средства, которые атакуют злокачественные клетки различными способами, – сказал Хал Баррон, доктор медицины, главный медицинский директор и глава глобального подразделения по разработке лекарственных препаратов компании Рош. – Мы полагаем, что новая информация о наших перспективных разработках, которая будет представлена на ASCO, начиная с  использования ресурсов иммунной системы человека и до доставки химиотерапевтического агента непосредственно в раковую клетку, способна коренным образом изменить существующие подходы к лечению онкологических заболеваний». Полное расписание Ежегодного Конгресса 2013 года доступно на ASCO iPlanner: https://iplanner.asco.org/am2013.

Важнейшие аспекты Конгресса по ключевым исследованиям  препаратов Рош:

GA101 (обинутузумаб): Уникальное экспериментальное антитело к антигену CD20, которое исследуется в качестве инновационной терапии при хроническом лимфолейкозе (ХЛЛ)

В исследовании III фазы под названием CLL11, которое проводится в тесном сотрудничестве с немецкой группой по изучению ХЛЛ (GCLLSG), комбинация GA101 (обинутузумаб) или Мабтеры (ритуксимаб) и химиотерапии (хлорамбуцил) сравнивается с монотерапией хлорамбуцилом. В исследование включены ранее не получавшие лечения пациенты пожилого возраста c  (одной из наиболее распространенных форм гемобластозов), у которых зачастую невозможно проведение стандартной иммунохимиотерапии. GA101 (RG7159, обинутузумаб) –первое экспериментальное глико-инженерное анти-CD20 антитело второго типа. Это означает, что специфические молекулы сахара в молекулах GA101 (обинутузумаб) были модифицированы (с помощью технологии GlycoMAb®) для изменения взаимодействия с нормальными иммунными клетками организма, что позволяет стимулировать иммунную систему к борьбе против злокачественной опухоли. Кроме этого, являясь антителом II типа к антигену CD20, GA101 (обинутузумаб) прикрепляется напрямую к опухолевым клеткам и вызывает их гибель.

Анти-PDL1: Иммунотерапия

Антитело к PDL1 – MPDL3280A (RG7446): MPDL3280A является экспериментальным лекарственным средством, цель которого – сделать злокачественные клетки более уязвимыми для собственной иммунной системы организма, что достигается воздействием на белок PD-L1. Будут представлены результаты нескольких исследований ранней фазы по применению MPDL3280A при различных видах рака, включая данные о потенциальных биомаркерах. Эти данные также были представлены в рамках официальной программы для прессы на ASCO 15 мая 2013 г.

ADCs: Конъюгаты антитело-лекарство

Конъюгаты антитело-лекарство (ADC): ADC сочетают специфичность антител и действие химиотерапии. Препарат ищет определённые виды раковых клеток и присоединяется к ним, что позволяет доставлять химиотерапевтический агент непосредственно в клетку. Цель таких конъюгатов заключается в снижении воздействия химиотерапии на здоровые клетки. Компания Рош проводит клинические исследования по девяти ADC. На конференции будут представлены клинические данные исследований начальной фазы по экспериментальным ADC для применения при раке лёгкого, яичников и простаты; RG7599 (анти-NaPi2b), и RG7450 (анти-STEAP1), соответственно.

GDC-0199: Цель – снижение выживаемости опухолевых клеток

Ингибитор BCL-2 – GDC-0199 (RG7601, ABT-199): GDC-0199 исследуется в терапии хронического лимфолейкоза (ХЛЛ) и неходжкинских лимфом (НХЛ). Его действие заключается в том, что, нарушая процесс, обеспечивающий выживание злокачественных клеток, GDC-0199 стимулирует естественный процесс гибели клеток, известный как апоптоз. На конференции будут представлены ранние клинические данные по исследованию применения GDC-0199 при ХЛЛ и неходжкинских лимфомах.

Портфолио перспективных препаратов для лечения онкологических заболеваний  с сопутствующей широкомасштабной программой по исследованию биомаркеров  и диагностике

Портфолио новых и экспериментальных препаратов компании Рош в онкологии включает в себя 40 противоопухолевых средств, которые изучаются в 600 клинических исследованиях по применению в десятках видов онкологических заболеваний. Сотрудничество Рош- Фармы и Рош-Диагностики позволяет компании проводить исследования широкого спектра опухолевых биомаркеров, каждому из которых соответствует свой клинический диагностический тест. Каждому препарату в стадии разработки из онкологического портфолио Рош соответствует программа по биомаркерам, необходимым для выявления пациентов, которым соответствующее лекарственное средство принесет пользу. В настоящее время три четверти экспериментальных препаратов из онкологического портфолио Рош исследуются совместно с сопутствующим диагностическим тестом.

Авастин: подавление опухолевого ангиогенеза

Авастин (бевацизумаб) – препарат, который специфически связывает и блокирует белок VEGF (фактор роста эндотелия сосудов). Авастин подавляет опухолевый ангиогенез и способствует постоянному контролю над ростом опухоли.

На Конгрессе ASCO будут представлены результаты более 70 исследований по изучению применения Авастина при различных видах злокачественных новообразований, в том числе результаты исследований III фазы по применению Авастина в лечении рака шейки матки и глиобластомы, спонсируемых Национальным институтом рака, и исследования III фазы по применению Авастина в терапии глиобластомы, спонсируемого Рош. Все эти исследования свидетельствуют о том, что компания Рош по-прежнему нацелена на изучение подавления ангиогенеза в различных видах опухолей.

Перечень исследований, упомянутых выше:

GA101:

∙Реферат № 7004: Комбинация обинутузумаба (GA101) и хлорамбуцила (Clb) или ритуксимаба (R) и хлорамбуцила (Clb) в сравнении с хлорамбуцилом (Clb) у пациентов с хроническим лимфолейкозом (ХЛЛ) и фоновыми заболеваниями (сопутствующей патологией): Окончательные результаты 1 этапа исследования III фазы CLL11 (BO21004). Устный доклад, вторник, 4 июня, 9:15 – 9:30 CDT, место проведения: E354b

Анти-PDL1: Иммунотерапия

∙Реферат № 3000: Исследование MPDL3280A, генно-инженерного антитела к PD-L1, у пациентов с местно-распространенными или метастатическими опухолями. Брифинг для прессы на конференции ASCO, 15 мая 2013 г. Устный доклад, понедельник, 3 июня, 15:00 – 15:15 CDT, место проведения: S406∙Реферат № 3001: Биомаркеры и связи с клинической активностью блокирования PD-L1 в исследовании MPDL3280A. Устный доклад, понедельник, 3 июня, 15:15 – 15:30 CDT, место проведения: S406∙Реферат № 3622: Клиническая активность, безопасность и биомаркеры MPDL3280A, генно-инженерного антитела к PD-L1, при применении у пациентов с местно-распространенным или метастатическим колоректальным раком, раком желудка (РЖ), плоскоклеточной карциномой головы и шеи и другими опухолями. Стендовая сессия, воскресенье, 2 июня, 8:00 – 11:45 CDT, место проведения: S Hall A2∙Реферат № 8008: Клиническая активность, безопасность и биомаркеры MPDL3280A, генно-инженерного антитела к PD-L1 при применении у пациентов с местно-распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком лёгкого (НМКРЛ). Устный доклад, понедельник, 3 июня, 17:30 – 17:45 CDT, место проведения: E Hall D2∙Реферат № 9010: Клиническая активность, безопасность и биомаркеры MPDL3280A, генно-инженерного антитела к PD-L1 при применении у пациентов с местно-распространенной или метастатической меланомой. Симпозиум, воскресенье, 2 июня, 10:15 – 10:30 CDT, место проведения: E Arie Crown Theater∙Реферат № 4505: Клиническая активность, безопасность и биомаркеры MPDL3280A, генно-инженерного антитела к PD-L1 при применении у пациентов с метастатической почечно-клеточной карциномой (мПКК). Устный доклад, суббота, 1 июня, 14:45 – 15:00 CDT, место проведения: E Arie Crown TheaterКонъюгаты антитело-лекарственный препарат:

∙Реферат № 2507: Исследование I фазы по безопасности и фармакокинетике DNIB0600A, конъюгата из антитела к STEAP1 и химиопрепарата, при применении у пациентов с немелкоклеточным раком лёгкого (НМКРЛ) и платинорезистентном раке яичников (РЯ). Устный доклад, воскресенье, 2 июня, 10:15 – 10:30 CDT, место проведения: S406∙Реферат № 5020: Исследование I фазы по безопасности и фармакокинетике DSTP3086S, конъюгата из антитела к STEAP1 и химиопрепарата, при применении у пациентов с метастатическим раком простаты резистентным к кастрации (РПРК). Стендовая сессия, суббота, 1 июня, 8:00 – 12:00 CDT, место проведения: E450aКлеточная коммуникация / GDC-0199

∙Реферат № 7018: Обновленные результаты исследования I фазы по первому применению у человека ингибитора BCL-2 ABT-199 (GDC-0199), с участием пациентов с рецидивирующим / рефрактерным хроническим лимфолейкозом (ХЛЛ). Стендовая сессия, суббота, 1 июня, 8:00 – 12:00 CDT, место проведения: S405∙Реферат № 8520: Обновленные результаты исследования I фазы по первому применению у человека ингибитора BCL-2 ABT-199 (GDC-0199), с участием пациентов с рецидивирующей / рефрактерной неходжкинской лимфомой (НХЛ). Симпозиум, понедельник, 3 июня, 12:30 – 12:45 CDT, место проведения: E354aАвастин

∙Реферат № 3: Включение бевацизумаба в лечение рецидивирующего и метастатического рака шейки матки: рандомизированное исследование III фазы, проводимое Группой  по гинекологической онкологии (Gynecologic Oncology Group – GOG). Пленарное заседание, воскресенье, 2 июня, 14:50 – 15:05 CDT, место проведения: N Hall B1∙Реферат № 2005: Выживаемость без прогрессирования заболевания (ВБП) и качество жизни, связанное со здоровьем в исследовании III фазы AVAglio по применению бевацизумаба (Бв), темозоломида (Т) и лучевой терапии (ЛТ) у пациентов с впервые диагностированной глиобластомой. Устный доклад, суббота, 1 июня, 16:30 – 16:45 CDT, место проведения: E253∙Реферат № 2002: Ответ опухоли на основе адаптированных критериев Макдональда и оценка псевдопрогрессирования  в исследовании III фазы AVAglio по применению бевацизумаба (Бв), темозоломида (Т) и лучевой терапии (ЛТ) у пациентов с впервые диагностированной глиобластомой. Устный доклад, суббота, 1 июня, 15:30 – 15:45 CDT, место проведения: E253∙Реферат № 1: RTOG 0825: двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке применения бевацизумаба (Бв) у пациентов с впервые диагностированной глиобластомой (ГБМ). Пленарное заседание, воскресенье, 2 июня, 13:50 – 14:05 CDT, место проведения: N Hall B1Конъюгаты антитело-лекарственный препарат NaPi2b и STEAP1 разрабатываются с использованием технологии компании Seattle Genetics.

GDC-0199 разрабатывается в сотрудничестве с AbbVie.

О компании Рош

Компания Рош  входит в число ведущих компаний мира в области фармацевтики и является лидером в области диагностики in vitro и гистологической диагностики онкологических заболеваний.  Стратегия, направленная на развитие персонализированной медицины, позволяет компании Рош производить инновационные препараты и современные средства диагностики, которые спасают жизнь пациентам, значительно продлевают и улучшают качество их жизни. Являясь одним из ведущих производителей биотехнологических лекарственных препаратов, направленных на лечение онкологических заболеваний, тяжелых вирусных инфекций, аутоиммунных воспалительных заболеваний, нарушений центральной нервной системы и обмена веществ и пионером в области самоконтроля сахарного диабета, компания уделяет особое внимание вопросам сочетания эффективности своих препаратов и средств диагностики с удобством и безопасностью их использования для пациентов. Компания была основана в 1896 году в Базеле, Швейцария, и на сегодняшний день  штат ее сотрудников составляет более 82 000 человек. Инвестиции в исследования и разработки в 2012  году составили более 8  миллиардов швейцарских франков, а объем продаж группы компаний Рош составил  45,5  миллиарда швейцарских франков. Компании Рош полностью принадлежит компания Genentech, США и контрольный пакет акций компании Chugai Pharmaceutical, Япония.  Дополнительную информацию о компании Рош в России можно получить на сайте www.roche.ru.

Все использованные или упомянутые в настоящем пресс-релизе торговые марки защищены законом.